Натрия тетраборат р-р д/местн. и наружн. прим. 20% 50 г №1 флаконы

Регистрационный номер: ЛП-001806
Торговое наименование препарата: Натрия тетраборат

Международное непатентованное наименование

Натрия тетраборат

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Действующее вещество: натрия тетрабората декагидрат - 20 г;
вспомогательное вещество: глицерол (глицерин) - 80 г.

Описание

Бесцветная, вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AD

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).

В качестве противомикробного ЛС входит в состав комбинированных препаратов для лечения воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.

Обладает инсектицидными свойствами (IV класс токсичности).

Фармакокинетика

Всасывается в ЖКТ и через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани и печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение 1 недели.

Показания

Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, верхних дыхательных путей, мочевыводящих путей и половых органов; опрелости, пролежни.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.

Нарушение целостности кожных покровов (при обработке кожи).

С осторожностью:
Не описано.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано беременным женщинам, в период лактации.

Способ применения и дозы

Местно и наружно.

Возрастная категория пациентов: взрослые, дети с 3-х лет.

Используют для полосканий, смазывания кожи, спринцеваний 2-3 раза в день.

Лечение осуществляют по мере необходимости, до устранения симптомов заболевания.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

Особенности медицинского применения лекарственного препарата взрослыми, имеющими хронические заболевания, отсутствуют.

Побочные эффекты

Гиперемия и ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Передозировка

Передозировка при местном применении

Симптомы передозировки при местном применении препарата маловероятны. Сведения о случаях передозировки при местном применении отсутствуют.

Передозировка при случайном приеме препарата внутрь

Летальная доза для взрослых - 10-20 г, токсическая концентрация в крови - 40 мг/л, летальная концентрация - 50 мг/л.

Возможны следующие симптомы: боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушения менструального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, алопеция, нарушение функции сердца, печени и почек.

Лечение передозировки при приеме препарата внутрь включает: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении - гемодиализ, в/м - рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водно-электролитного баланса и ацидоза: в/в инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, раствор натрия хлорида и декстрозы.

При болях в животе - п/к 1 мл 0,1% раствора атропина, 1 мл 0,2% раствора платифиллина, 1 мл 1% раствора промедола, в/в - декстрозопрокаиновая смесь (50 мл 2% раствора прокаина и 500 мл 5% раствора декстрозы).

Поддержание функций сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие:
Не изучалось.

Особые указания

Условием эффективности при монотерапии вагинального кандидоза является необходимость проведения лечебных процедур медицинским персоналом, многократность обработок; в противном случае клетки гриба могут задерживаться в криптах влагалища и приводить к рецидиву.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет сведений.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для местного и наружного применения, 20%.

Упаковка

По 30 и 50 г препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, или по 50 г во флаконы полимерные, флаконы из полиэтилена высокого давления или низкого давления.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается укладка флаконов в групповую упаковку (коробку картонную) с равным количеством инструкций по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска

Без рецепта

рег. № ЛП-001806 от 17.08.2012, дата переоформления 23.12.2021

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 

Общество с ограниченной ответственностью "Женел РД" (ООО "Женел РД")

Производители

1. (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Йодные Технологии и Маркетинг" (ООО "ЙТМК")
Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70 Россия
2. (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром")
249717, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70 Россия
3. (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., Волжский район, пгт. Петра Дубрава, на территории завода "Коммунар", здание №2 Россия
4. (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром")